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新品上市||热烈庆祝深圳爱康高敏肌钙蛋白-I(HS-cTnI)测定试剂盒上市

2021-03-17

热烈(lie)庆祝深圳爱(ai)康自主研(yan)发的(de)高敏(min)肌钙蛋白-I(HS-cTnI)测(ce)定试(shi)剂(ji)盒(化学发光免疫分析法(fa))顺利(li)通过评审并取得(de)注册证(粤(yue)械注准20212400340)。

这是继肌钙(gai)(gai)蛋(dan)白I、肌钙(gai)(gai)蛋(dan)白T、心型脂肪(fang)酸结(jie)合蛋(dan)白、肌红蛋(dan)白等标志物(wu)之后,深圳爱康推出的(de)又一(yi)评估(gu)心肌损(sun)伤的(de)重要检测项(xiang)目。



项目背景(jing)及临床意义

01. 心血管病(bing)患病(bing)率仍快速上升

《中(zhong)(zhong)国(guo)心(xin)(xin)血管(guan)(guan)病(bing)报告(gao)2018》显示,我国(guo)心(xin)(xin)血管(guan)(guan)病(bing)防治工作(zuo)已取(qu)得初(chu)步成效,但仍面临严峻挑战。总(zong)体上(shang)看,中(zhong)(zhong)国(guo)心(xin)(xin)血管(guan)(guan)病(bing)患病(bing)率(lv)及死(si)亡率(lv)仍处于上(shang)升阶(jie)段。推(tui)算心(xin)(xin)血管(guan)(guan)病(bing)现患病(bing)人数(shu)2.9亿,其(qi)中(zhong)(zhong)脑卒中(zhong)(zhong)1300万(wan),冠心(xin)(xin)病(bing)1100万(wan),肺(fei)原性(xing)心(xin)(xin)脏病(bing)500万(wan),心(xin)(xin)力衰竭450万(wan),风(feng)湿性(xing)心(xin)(xin)脏病(bing)250万(wan),先天性(xing)心(xin)(xin)脏病(bing)200万(wan),高(gao)血压2.45亿。 2016年心(xin)(xin)血管(guan)(guan)病(bing)死(si)亡率(lv)居(ju)首(shou)位,高(gao)于肿瘤及其(qi)他(ta)疾(ji)病(bing),每5例(li)死(si)亡中(zhong)(zhong)就有2例(li)死(si)于心(xin)(xin)血管(guan)(guan)病(bing),且(qie)农村高(gao)于城市,是我国(guo)居(ju)民死(si)亡的(de)首(shou)要(yao)原因,远高(gao)于肿瘤,呼(hu)吸道疾(ji)病(bing)和中(zhong)(zhong)毒等其(qi)他(ta)各(ge)类疾(ji)病(bing)。


02. 高敏肌钙蛋白优势

过去(qu)将近10多年(nian)的(de)时间里,心(xin)肌(ji)肌(ji)钙(gai)蛋(dan)白(bai)检(jian)(jian)测(ce)(ce)的(de)灵敏(min)度一(yi)直被(bei)不断提高(gao),高(gao)敏(min)肌(ji)钙(gai)蛋(dan)白(bai)的(de)概念应运而生。 高(gao)敏(min)肌(ji)钙(gai)蛋(dan)白(bai)作(zuo)为(wei)一(yi)种高(gao)敏(min)感的(de)检(jian)(jian)测(ce)(ce)指标,有助(zhu)于探查(cha)既往易被(bei)漏诊的(de)微小心(xin)肌(ji)损伤(shang),HS-cTn可(ke)(ke)在心(xin)肌(ji)损伤(shang)后1~3h就检(jian)(jian)测(ce)(ce)到有临床意义的(de)增高(gao),可(ke)(ke)比传统方法提早3~6h,与(yu)普通(tong)cTn检(jian)(jian)测(ce)(ce)相比,高(gao)敏(min)肌(ji)钙(gai)蛋(dan)白(bai)检(jian)(jian)测(ce)(ce)对(dui)心(xin)肌(ji)梗死(si)有较高(gao)的(de)预测(ce)(ce)价值,可(ke)(ke)减少肌(ji)钙(gai)蛋(dan)白(bai)盲区时间,更(geng)早地检(jian)(jian)测(ce)(ce)急(ji)性心(xin)肌(ji)梗死(si)。使用高(gao)敏(min)肌(ji)钙(gai)蛋(dan)白(bai)可(ke)(ke)以在症状出现的(de)1-3小时内诊断ACS,改善5%的(de)非ST段抬高(gao)急(ji)性冠脉综合征患(huan)者(zhe)结局。同时,HS-cTn更(geng)合理筛查(cha)心(xin)血(xue)管高(gao)危(wei)患(huan)者(zhe),优化临床治疗决策(ce)与(yu)预后评(ping)估。



03. 深(shen)圳爱(ai)康(kang)高敏肌钙蛋白I试剂(ji)优势

目前(qian)国内外临床实(shi)践中应(ying)用的HS-cTn诊断(duan)试(shi)剂有许多种(zhong),检测(ce)(ce)试(shi)剂高敏感(gan)的标准是在(zai)参考(kao)范(fan)围上限达到(dao)检测(ce)(ce)CV≤10%。各(ge)实(shi)验室(shi)在(zai)选(xuan)择(ze)不同(tong)检测(ce)(ce)方法时,应(ying)评估各(ge)种(zhong)检测(ce)(ce)试(shi)剂的检测(ce)(ce)性(xing)能(neng)。

深圳爱康高敏肌钙(gai)蛋白(bai)在试(shi)剂优势:

灵敏度(du)(du)高: 可(ke)检(jian)测出≤0.008ng/mL的低浓度(du)(du)含量;

线性范围宽: 0.009~50ng/mL;

检测(ce)结(jie)果(guo)准: 满足各种指(zhi)南和专家(jia)共识对高(gao)敏肌(ji)钙(gai)蛋白(bai)性(xing)能要求(qiu)。

相较于(yu)普通肌(ji)(ji)钙蛋白,深圳爱康高敏肌(ji)(ji)钙蛋白能(neng)够(gou)为临床带来更高效的(de)诊(zhen)疗服务

√ 更(geng)早(zao)期发现(xian)高危病人(ren)

√ 更快速排除低危病人

√ 更(geng)准(zhun)确(que)评估疾病风险(xian)

√ 更高效促进急诊(zhen)运转

深圳爱康单人份化(hua)学发光平台

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