深圳爱康(kang)自主研发(fa)的(de)新(xin)型(xing)(xing)冠状(zhuang)病毒 (SARS-CoV-2) IgG/IgM抗体(ti)联合检测试剂盒和新(xin)型(xing)(xing)冠状(zhuang)病毒 (SARS-CoV-2) 抗原检测试剂盒，按照欧盟(meng)体(ti)外诊断医疗器械指(zhi)令98/97/EC相关规定及CE合格认证程序要(yao)求，完(wan)成了欧盟(meng)CE准(zhun)入认证，并(bing)于近期进入了中国(guo)医药保健品进出口商会官网公布的(de)取(qu)得国(guo)外标准(zhun)认证或注册的(de)医疗物资(zi)生产企业(ye)清单（简称医保商会白名单），进一步参与(yu)到国(guo)际(ji)抗疫之中！

新型冠状(zhuang)病毒 (SARS-CoV-2) IgG/IgM抗(kang)体联合(he)检测(ce)试剂(ji)盒(he)

【方法(fa)学】胶体(ti)金免(mian)疫(yi)层析法(fa)

【预期用途】用于体(ti)外(wai)定性检测人体(ti)血清(qing)、血浆、全血、末梢(shao)血中的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的IgG和IgM抗体(ti)

【包装(zhuang)规(gui)格】单人(ren)份(fen)，10人(ren)份(fen)，20人(ren)份(fen)，25人(ren)份(fen)

【检测(ce)时间】15分钟内观察检测(ce)结果(guo)

新型(xing)冠状病毒 (SARS-CoV-2) 抗(kang)原检测(ce)试剂盒

【方法学】胶(jiao)体金免疫层析法

【预(yu)期用途】用于体外定(ding)性检测人鼻拭子中的新型(xing)冠状(zhuang)病毒（SARS-CoV-2）N蛋白抗原

【包装(zhuang)规格(ge)】单人份，20人份

【检(jian)测(ce)时(shi)间】15-20分钟观察检(jian)测(ce)结果